- 产品描述
一、产品概述
通用名称:肺炎链球菌抗原检测试剂盒(胶体金法)
产品用途:本试剂盒用于体外定性检测肺炎病人尿液和脑膜炎病人脑脊液(CSF)中的肺炎链球菌抗原,是肺炎球菌性肺炎和肺炎球菌性脑膜炎的重要辅助诊断工具。
二、产品组成
检测卡:包被有抗肺炎链球菌抗体,用于捕获样本中的抗原并形成可见的紫红色线。
A试剂:缓冲液,用于促进样本与检测条的反应。
阳性对照拭子:含有已知浓度的肺炎链球菌抗原,用于验证试验的有效性。
阴性对照拭子:不含有肺炎链球菌抗原,用于确认试验的阴性结果。
样本拭子:用于蘸取尿液或脑脊液样本。
三、储存条件及有效期
储存条件:避光、阴凉、干燥处保存,建议温度为15~30℃。
有效期:自生产日期起18个月或24个月(根据具体批次而定)。
四、检验方法
样本准备:使用拭子蘸取适量尿液或脑脊液样本。
加入试剂:从滴瓶中加入A试剂至检测卡,确保样本与检测条充分接触。
反应时间:闭合检测卡,使样本与检测条充分反应。通常反应时间为15分钟。
结果判读:
阳性结果:若样本线和对照线均出现紫红色线,表示标本中存在肺炎链球菌抗原。
阴性结果:若仅对照线出现紫红色线,而样本线未出现,表示标本中未检测到肺炎链球菌抗原。
无效结果:若对照线未出现,无论样本线是否出现,此次试验结果均视为无效,需重新进行试验。
五、注意事项
本试剂盒仅用于体外诊断,不可用于临床治疗。
在操作过程中,请遵循无菌操作原则,避免污染样本。
试验结果应结合临床表现和其他实验室检查进行综合分析。
如遇试剂过期、包装破损或操作不规范等情况,可能影响试验结果的准确性。
请在有效期内使用本试剂盒,并妥善保存,避免高温和潮湿。
六、适用范围
本试剂盒适用于各年龄段人群,但更常见于5岁以下儿童、青少年和老年人的肺炎链球菌感染检测。同时,也适用于对肺炎球菌性肺炎和肺炎球菌性脑膜炎的辅助诊断。
七、产品优势
快速便捷:采用胶体金免疫层析技术,反应迅速,结果准确。
操作简便:只需简单几步操作即可完成检测,无需复杂设备。
高灵敏度:能够准确检测出低浓度的肺炎链球菌抗原。
高特异性:对肺炎链球菌具有高度的特异性,不易与其他微生物产生交叉反应。