疟疾快速诊断试剂卡采购项目*到货（海南省卫生厅采购项目）
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- 产品描述
记者4月22日消息（南海网记者赵仕芳）22日，记者从海南省卫生厅获悉，我省今年从广州健仑生物科技有限公司采购的10万支疟疾快速诊断试剂卡，*2万支疟疾快速诊断试剂条近日运抵海口，海南省边远地区、疟疾高度流行区及镜检薄弱地区成为了试剂条的*使用地区，供应的快速诊断试剂条对疟疾进行诊断。
海南省疟疾防治较为薄弱的边远地区、疟疾高度流行区及镜检薄弱地区成为了疟疾快速诊断试剂条的*使用地区。该试剂条服务对象主要是“三热”病人，包括临床初诊疟疾病人、疑似疟疾病人和不明原因发热病人等，特别是“三区”地区的“三热”病人，省疾控中心对来自全省18个市县的业务骨干人员进行了疟疾快速诊断试剂条使用培训。省卫生厅要求各个市县在本月中旬将快速诊断试剂条下发到各个乡镇、乡村医生手中。
据省卫生厅工作人员介绍，疟疾快速诊断试剂条具有操作简单、特异性和敏感性较高、易于保存等优点，特别适合于“边远地区”、“高疟区”、“镜检力量薄弱地区”等医疗卫生设施较差地区和农村的使用。该诊断试剂条的使用，对于提高全省疟疾诊断水平、推进疟疾消除工作具有重要意义。
疟原虫抗原检测试剂盒
使用说明书
该产品获得美国认证FDA认证、欧盟CE认证、同时获得中国国家食品药品监督管理局进口医疗器械证
一、产品用途
用于全血标本中恶性疟原虫抗原和四种疟原虫（恶性疟原虫、间日疟原虫、卵形疟原虫、三日疟原虫）共有抗原的鉴别性检测
二、产品信息
| 货号 | 中文名称 | 英文名称 | 试剂类别 | 规格 | 认证 |
| B660-000 | 疟原虫抗原检测试剂盒 | Malaria | 胶体金 | 检测卡25片，微量毛细管25支，试剂1瓶 | CE |
| 三、产品描述 | ||||||||
| BinaxNOW®疟疾快速检测试剂是一种用来定性的检测全血标本中的疟原虫抗原的体外快速诊断试剂（RDT）。它不仅可以在15分钟内检测人是否感染疟疾，而且可以判断所感染的是恶性疟（P.f.）还是其它3中疟原虫【间日疟（P.v.）、卵形疟（P.o.）、三日疟（P.m.）】或恶性疟与其它3种疟原虫的混合感染。 | ||||||||
| 四、疟疾相关知识 | ||||||||
| 疟疾是一种可向各年龄的人传播的疾病。它是由疟原虫种类的寄生虫引起的，通过受感染蚊虫的叮咬在人际传 播。如未及时进行治疗，疟疾可引起通常致命的严重疾病。 | ||||||||
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| 五、作用原理 产品应用免疫层析技术（ICT）。一个试剂条中应用了2种不同单克隆抗体，分别来检验血样中是否有 HRPII抗原（恶性疟*）及“泛疟疾抗原” （Pan-malaria）（四种疟原虫共有）。 | ||||||||
| 六、产品形式 | ||||||||
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| 七、 使用方法 | ||||||||
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| 八、 结果判断 | ||||||||
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| 九：储存条件 | ||||||||
| 常温2-37℃保存 | ||||||||
| 八：产品优势 | ||||||||
| 该产品是美国*一个获FDA注册的疟疾快速诊断试剂产品；是中国到目前为止*一个获得SFDA注册的疟疾快速诊断试剂；获得进入欧盟市场的准入资格，并且获WHO疟疾快速检测试剂。 | ||||||||
| 九：到货周期：现货 | ||||||||
| 该产品获得美国认证FDA认证、欧盟CE认证、同时获得中国国家食品药品监督管理局进口医疗器械证 |
本公司为美国BinaxNow公司中国地区战略合作伙伴，负责该产品的总经销及售后服务工作.
【公司名称】 广州健仑生物科技有限公司
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